[보고서] 의약품 부작용 보고의 중요성(의양품 부작용, 의약품 임상시험, 의약품 부작용 현황 및 문제점, 인식 제고 방안 등)

의 현황 및 문제점전 세계 의약품 시장은 선진국인 미국, EU, 일본이 대부분을 차지하고 있다. 이 중 미국은 세계 최대의 의약품 시장으로 전 세계 시장 절반에 가까운 시장 점유율을 차지하고 있다. 1980년 이후 미국의 제약 산업 발전으로 세계 10대 제약 업체 중 대다수가 미국 제약업체로 변모하였다, 이에 반해, 세계 제약 분약에서 오랫동안 부동의 1위 자리를 고수했던 유럽은 의약품 지출 비용 억제 정책과 기술 혁신에 필요한 자본 부족 현상, 혁신

Ⅰ 제약 산업1. 제약 산업의 특징제약 산업은 고부가가치와 지식기반의 산업으로서 세계 100대 기업 중 15% 이상을 제약기 업이 차지할 정도로 미래의 유망 사업이다. 또한 제약 산업은 인간의 생명과 직접적으로 관련된 산업이기에 공익성 및 외부 경제효과 또한 매우 크다. 의약품은 제품생산에 대한 규제가 심하여, 연구개발(GTL), 임상시험(GCP), 인허가(IND, NDA), 제조(GMP), 유통(GSP) 등이 엄격히 관리되고 있어 일반 공산품과는 차별성을 가진다. 특히나

의 문제점을 해결하는 것이 가능해졌다. 계면활성제를 이용한 약물전달 기술은 우수한 비용절감 효과 및 다른 항 바이러스 약물의 전달 또한 가능하기에 전망이 있는 기술로 평가할 수 있다. Nano buttet (HBsAg-NE)는 나노 크기의 작은 입자로 만들어져 있기 때문에 몸에 흡수되는 비율이 높아졌으며 기존 백신에서 발견되었던 무반응이 나타나지 않았으며 흡수율의 향상에 따라 짧은 시간 안에 치료가 가능하게 되었다. 또한, Emulsion화 됨으로써 점막 보조제

의 변화를 촉진할 수 있는 기반은 결국 국내 제약산업이 안고 있는 근본적 문제점, 제약산업의 현황 및 정체성, 국가의료비절감 및 국민보건향상과 국가경제발전기여를 위한 혁신활동 등에 대한 명확한 정보전달이 요구되고 있다. 무엇보다 혁신활동을 견인하고 있는 국내 연구개발중심 혁신형제약산업이 안고 있는 애로점이 적기 개선되지 않고 기업의 정책지원수요가 정책에 적기 반영되지 않으면 날로 심화되고 있는 글로벌의약품시장 경쟁에서 낙

의 구조기능에 약리학적 영향을 주기 위한 목적으로 사용되는 물품으로서 기구 기계 또는 장치가 아닌 것을 말한다. 따라서 제약산업이란 이러한 의약품을 제조 공급하는 기업군의 총칭으로 명명한다. (2) 제약산업의 특성제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀 화학산업으로 우수 의약품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등 국민건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업이다. 따라서 의약품