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[한의학] New drugs in thyroid cancer
New drugs in thyroid cancerGenetic lesions found in the different thyroid carcinoma subtypes최근 연구에 따른 분자생물학의 발전에 따라 표적 약물 개발과 치료적 접근에 박차를 가할 수 있게 되었다. 갑상선 암에는 네가지 주요 타입이 있는데, PTC, FTC, ATC, MTC가 그것이다. PTC는 전체 갑상선암의 80%를 차지하는 것으로 RET 리
2페이지 | 800원 | 2010.08.20
New Drug) 제출->임상 1상->임상 2상->임상 3상 NDA( New Drug Application) 제출-> FDA 허가둘째, 단계별 임상시험은 아래와 같이 네 단계로 나누어져 시행되고 있다. - 전 임상 시험 :사람을 대상으로 하는 임상 시험 전에 실시하는 것으로 발굴된 후보물질이 사람에게 적용할 만큼 안전성과 약효를 지닌 것인지를
19페이지 | 1,500원 | 2007.10.20
new drug treatment is more effective and/or safer than the current standard treatment, a new drug application (NDA) is submitted to the KFDA for approval. The KFDA then reviews the results from the clinical trials and other relevant information. If the KFDA has questions, it may ask for more information or even require that more studies be done. This can extend the approval process to more than 5
7페이지 | 1,200원 | 2012.12.06
[무역학] 해외(미주) 규격인증제도 문제점 및 극복방안
NDA로 등록(파일링), 리뷰팀의 약효 및 안전성 평가 시작 ⇓라벨링:리뷰팀의 정보를 가지고 약의 사용법(하루에 몇 번 투여할 것인지, 한번에 얼마나 투여할 것인지)을 결정. ⇓FDA 검사관이 제조시설 조사 ⇓신약 승인 또는 거부 결정 * IND : 신약임상시험계획서* NDA: New Drug Application③ 식품: 2002년
46페이지 | 2,300원 | 2015.06.01