[생명공학] 우리나라 제약업계의 경쟁력 확보를 위한 신약 개발 전략

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목차
차례
제1장. 국·내외 신약 개발 현황
1. 국내 신약 개발 현황
2. 해외 신약 개발 현황
3. 국·내외 연구 개발 현황
4. 세계 지역별 의약품 시장 변화

제2장. 신약개발에 대한 부정적 견해
1. R&D 투자 규모 절대 부족
2. 의약품 유통구조의 후진성
3. 의약품 품질 및 제조관리기준 선진화
4. 약제비 통제 강화 정책
5. 한미 FTA 체결
6. 기업의 영세성, 글로벌시장 진출 미비

제3장. 퍼스트제네릭 및 개량신약 활성화 방안
1. 퍼스트제네릭 및 개량신약 시장 중요성
2. 개발 전략
3. 제약기업체의 제네릭 개발 전략
4. 정부의 제네릭 육성 정책 방향


제4장. 참고자료
본문내용
1. 국·내외 신약 개발 현황
1.1 국내 신약 개발 현황
1) 시장현황
가. 시장규모
◎ 2008년 국내 제약시장규모(생산+수입-수출)는 약17조원으로 추정되며 연평균 10.7% 성장
- 국내 1위 제약사는 동아제약 7,023억원(09년)으로 세계1위 제약사인 Pfizer(483억$, 09년)의 1/80수준임
- 국내 제약사의 평균 이익률(09년)은 10.3%로 글로벌 제약사(16~32%)에 비해 크게 낮아 R&D투자여력 감소의 악순환 형성
※ 영업이익률:Pfizer16.6%, GSK 29.3%, Roche 32.0%,Sanofi-Aventis 15.9%
(자료원:각회사별 Annual report)
※ 상위 10개 제약사 매출액대비 R&D투자 비중(08):(국내)3~11%, (해외) 12~20% (자료원 : 금감원전자공시시스템)

2) 신약개발현황
가. 연도별 신약개발 건수
◎ 국내 신약개발은 1999년 SK제약의 위암 치료제인 선플라 주사제를 시 작으로 2008년 일양약품의 십이지장궤양 치료제인 놀텍 정까지 총 16개의 신약이 개발되었으나, 2003년 개발된 구주제약의 류마티스관절염 치료제인 아피톡신 주사제는 개발 후 미시판 되었으며, CJ제일제당의 슈도박신주의 경 우에는 생산이 중단된 상태임.
참고문헌
※ Hompage
한국보건산업진흥원 http://www.khidi.or.kr
삼성경제연구소 http://www.seri.or.kr
LG경제연구원 http://www.lgeri.com


※ 보고서
퍼스트제네릭 및 개량신약 발굴전략 수립
신약개발 효율화를 위한 선도적 제약정책
제약산업의 구조선진화를 통한 산업발전방안 연구 최종보고서
2010 통계브리프Vol.4 글로벌 제약 시장의 환경 변화
2010년+의약품산업+분석보고서
세계적 위치 국내 제약산업 경쟁력
신약개발 효율화를 위한 선도적 제약정책
제약산업 실태 분석 보고서
제약산업의 선진화를 통한 산업발전방안 연구 최종보고서
신약개발 현황 및 신약개발비 분석(생명공학정책연구센터)
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